Độ giòn của viên nang là một trong những vấn đề chất lượng phổ biến nhất trong ngành dược phẩm và dinh dưỡng. Khi viên nang trở nên giòn, chúng có thể bị nứt, tách hoặc vỡ trong quá trình chiết rót, đóng gói, vận chuyển hoặc bảo quản. Vấn đề này không chỉ ảnh hưởng đến hiệu quả sản xuất mà còn có thể làm giảm chất lượng sản phẩm và sự hài lòng của khách hàng.
Hiểu những gì có thểlàm cho viên nang trở nên giònlà điều cần thiết cho các nhà sản xuất viên nang, nhãn hiệu thực phẩm bổ sung và các công ty dược phẩm muốn duy trì hiệu suất viên nang ổn định và kéo dài thời hạn sử dụng của sản phẩm.
Tại sao viên nang trở nên giòn?
Viên nang rất nhạy cảm với điều kiện môi trường, đặc biệt là độ ẩm và nhiệt độ. Cả viên nang gelatin và viên nang chay đều yêu cầu độ ẩm cân bằng để duy trì tính linh hoạt và tính toàn vẹn của cấu trúc.
Khi viên nang mất quá nhiều độ ẩm, vỏ nang sẽ trở nên khô và dễ vỡ, làm tăng nguy cơ giòn.
Nguyên nhân phổ biến của viên nang giòn
1. Điều kiện độ ẩm thấp
Độ ẩm thấp là một trong những lý do chính khiến viên nang trở nên giòn.
Viên nang gelatin thường yêu cầu độ ẩm bảo quản giữaĐộ ẩm tương đối 35% và 65% (RH). Nếu độ ẩm xuống quá thấp:
Vỏ viên nang mất độ ẩm
Viên nang trở nên khô và cứng
Có thể xảy ra hiện tượng nứt, tách
Vấn đề này đặc biệt phổ biến vào mùa đông hoặc trong các khu vực bảo quản-có máy lạnh.
2. Nhiệt độ bảo quản không đúng
Biến động nhiệt độ cũng có thể ảnh hưởng tiêu cực đến chất lượng viên nang.
Nhiệt độ rất thấp có thể làm giảm tính linh hoạt của viên nang, trong khi nhiệt độ quá cao có thể làm thay đổi sự cân bằng độ ẩm bên trong vỏ viên nang.
Nhiệt độ bảo quản khuyến nghị:
15 độ –25 độ (59 độ F–77 độ F)
Duy trì điều kiện môi trường ổn định là rất quan trọng cho sự ổn định của viên nang.
3. Tiếp xúc với không khí khô
Tiếp xúc liên tục với không khí mở có thể nhanh chóng làm giảm độ ẩm của viên nang.
Điều này thường xảy ra khi:
Bao bì không được niêm phong đúng cách
Viên nang vẫn tiếp xúc trong quá trình sản xuất
Thùng chứa thường xuyên được mở
Không khí khô làm tăng tốc độ mất độ ẩm và tăng độ giòn của viên nang.
4. Bảo quản lâu dài không đúng cách
Ngay cả viên nang chất lượng cao-cũng có thể trở nên giòn nếu bảo quản không đúng cách trong thời gian dài.
Điều kiện kho kém, ánh nắng trực tiếp hoặc bảo vệ bao bì không đủ có thể dần dần làm hỏng vỏ viên nang.
Các vấn đề do viên nang giòn gây ra
Viên nang giòn có thể gây ra một số vấn đề về chất lượng sản phẩm và sản xuất:
Nứt viên nang trong quá trình làm đầy
Tăng chất thải sản phẩm
Thời gian ngừng hoạt động của máy trong thiết bị chiết rót tự động
Sự xuất hiện kém của thành phẩm
Giảm niềm tin của khách hàng
Đối với các nhà sản xuất dược phẩm và dinh dưỡng, độ giòn của viên nang có thể dẫn đến tăng chi phí sản xuất và thách thức về kiểm soát chất lượng.
Làm thế nào để ngăn ngừa viên nang trở nên giòn
Duy trì độ ẩm thích hợp
Giải pháp hiệu quả nhất là kiểm soát độ ẩm bảo quản.
Phạm vi độ ẩm khuyến nghị:
35%–65% RH
Sử dụng máy tạo độ ẩm hoặc phòng bảo quản-có điều hòa nhiệt độ có thể giúp duy trì điều kiện thích hợp.
Bảo quản viên nang trong bao bì kín
Viên nang phải luôn được giữ trong bao bì kín ban đầu cho đến khi sử dụng.
Các phương pháp hay nhất bao gồm:
Túi PE hai lớp
Trống sợi hoặc thùng kín
Niêm phong lại ngay lập tức sau khi mở
Bao bì thích hợp giúp duy trì cân bằng độ ẩm.
Kiểm soát nhiệt độ lưu trữ
Tránh lưu trữ viên nang gần:
Thiết bị sưởi ấm
Cửa gió điều hòa
Ánh nắng trực tiếp
Nhiệt độ phòng ổn định giúp ngăn ngừa viên nang bị khô.
Cho phép viên nang điều chỉnh trước khi sử dụng
Khi di chuyển viên nang giữa các môi trường có độ ẩm khác nhau, hãy để chúng thích nghi dần dần trước khi sản xuất.
Điều này giúp giảm căng thẳng cho vỏ viên nang.
Kiểm soát chất lượng trong sản xuất viên nang
Các nhà sản xuất viên nang chuyên nghiệp thực hiện hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để giảm thiểu rủi ro về độ giòn.
Thủ tục chất lượng thường bao gồm:
Kiểm tra độ ẩm
Kiểm tra tính linh hoạt của viên nang
Giám sát môi trường
Hệ thống truy xuất nguồn gốc hàng loạt
Các nhà sản xuất hoạt động theo tiêu chuẩn GMP thường duy trì các biện pháp kiểm soát môi trường chặt chẽ hơn để đảm bảo độ ổn định của viên nang.
