Trả lời nhanh:Một khách hàng hiệu thuốc Brazil đã mua số lượng lớn viên nang rỗng không chứa titan dioxide với kích thước tiêu chuẩn #0 và #00, với cả hai lựa chọn viên nang gelatin và thực vật được xem xét cho các ứng dụng sản phẩm khác nhau. Dự án đã kết hợp việc tùy chỉnh công thức, tài liệu dành riêng cho dự án và lập kế hoạch vận chuyển container cho hoạt động đóng gói lại tại địa phương của khách hàng.
Đối với các nhà cung cấp viên nang, một dự án xuất khẩu thành công ở Brazil đòi hỏi nhiều hơn năng lực sản xuất. Người mua cần căn chỉnh chất liệu viên nang, hình thức bên ngoài, yêu cầu phụ gia, tài liệu, kích thước gói hàng, kế hoạch giao hàng và quy trình đóng gói lại tại địa phương trước khi hoàn tất đơn hàng. Nghiên cứu tình huống này giải thích cách các quyết định đó được điều phối cho một khách hàng hiệu thuốc Brazil.
Khách hàng hiệu thuốc Brazil cần gì?
Khách hàng cần những viên nang rỗng phù hợp với các sản phẩm dành cho việc bán hàng ở kênh hiệu thuốc và muốn dự án hỗ trợ cả các ứng dụng liên quan đến thực phẩm bổ sung và dược phẩm. Các yêu cầu trung tâm là:
Công thức viên nang không chứa titan dioxide.
Kích thước viên nang tiêu chuẩn #0 và #00.
Cả hai lựa chọn viên nang gelatin và thực vật.
Tùy chọn xuất hiện màu trắng và trong suốt.
Tài liệu về nguyên liệu viên nang có nguồn gốc từ động vật hoặc thực vật, tùy theo loại sản phẩm.
Lập kế hoạch vận chuyển số lượng lớn để đóng gói lại tại địa phương thành chai 5.000 chiếc.
Gói tài liệu cuối cùng và quyết định sử dụng trên thị trường phải được nhà nhập khẩu và chính quyền địa phương có liên quan xem xét. Nghiên cứu điển hình về nhà cung cấp có thể cho thấy dự án đã được xử lý như thế nào nhưng không nên trình bày nó để thay thế cho đánh giá pháp lý cụ thể của Brazil.
Các yêu cầu về gelatin và viên nang thực vật phù hợp như thế nào?
Dự án bao gồm hai tuyến đường nguyên liệu viên nang. Đối với viên nang gelatin, thông tin về hộp được cung cấp nêu rõ rằng giấy chứng nhận thú y được cung cấp để hỗ trợ truy xuất nguồn gốc các nguyên liệu có nguồn gốc từ động vật. Đối với viên nang thực vật, dự án đã bao gồm các giấy chứng nhận y tế chính thức. Những tài liệu này được chuẩn bị như một phần của quy trình đánh giá nhập khẩu và tài liệu của khách hàng.

|
Tuyến đường viên nang |
Yêu cầu của khách hàng |
Phản hồi dự án |
Điểm xác minh người mua |
|
Viên nang gelatin |
Truy xuất nguồn gốc nguyên liệu có nguồn gốc từ động vật |
Tài liệu chứng nhận thú y đã được cung cấp cho dự án |
Xác nhận cơ quan phát hành, tính hợp lệ, phạm vi sản phẩm và sự chấp nhận của nhà nhập khẩu |
|
Viên nang thực vật |
Tùy chọn viên nang dựa trên thực vật cho dòng sản phẩm dự định |
Tài liệu chứng nhận sức khỏe chính thức đã được cung cấp cho dự án |
Xác nhận loại tài liệu, phạm vi sản phẩm và yêu cầu nộp hồ sơ địa phương |
Bài học thực tế cho người mua là xác định nhu cầu về tài liệu trước khi sản xuất. "Gelatin" và "rau" không phải là các danh mục mua sắm có thể hoán đổi cho nhau: nguồn nguyên liệu, tài liệu áp dụng, ghi nhãn, mục đích sử dụng và đánh giá nhà nhập khẩu có thể khác nhau.
Yêu cầu không có titan dioxide được giải quyết như thế nào?
Khách hàng Brazil yêu cầu viên nang không chứa titan dioxide. Do đó, nhóm dự án đã đánh giá các phương pháp thay thế để đạt được hình dạng viên nang màu trắng trong khi vẫn giữ được các lựa chọn trong suốt cho các sản phẩm không yêu cầu lớp vỏ mờ đục.
Hộp đựng được cung cấp xác định oxit kẽm và canxi cacbonat là các thành phần thay thế được xem xét để tạo hình dạng viên nang màu trắng. Mô tả dự án cũng nêu rõ rằng các giải pháp thay thế đã trải qua thử nghiệm về độ bền và độ ổn định của ánh sáng. Đây là các tuyên bố thử nghiệm và phát triển dành riêng cho dự án; công thức chính xác, phương pháp thử nghiệm, tiêu chí chấp nhận và sự phù hợp với thị trường phải được xác nhận trong hồ sơ kỹ thuật cho từng sản phẩm.
|
Lộ trình xuất hiện |
Định hướng dự án |
Những gì người mua nên xác nhận |
|
Viên nang màu trắng |
Đánh giá các lựa chọn thay thế không chứa titan dioxide như oxit kẽm hoặc canxi cacbonat, tuân theo thông số kỹ thuật đã được phê duyệt |
Công thức, cách sử dụng được phép, thông số kỹ thuật của nhà cung cấp, phương pháp thử nghiệm và sự chấp nhận của khách hàng/cơ quan quản lý |
|
Viên nang trong suốt |
Cung cấp một lựa chọn minh bạch trong đó ý tưởng sản phẩm và vật liệu làm đầy cho phép điều đó |
Tiêu chuẩn màu sắc, tiêu chí kiểm tra trực quan và khả năng tương thích với sản phẩm được đổ đầy |
[ Yêu cầu miễn phí mẫu viên nang và mẫu màu không chứa TiO2 ]
Tại sao kích thước viên nang #0 và #00 lại quan trọng?
Kích thước viên nang ảnh hưởng đến khối lượng chiết rót, cách trình bày liều lượng, cài đặt dây chuyền chiết rót và quy trình đóng gói của khách hàng. Trong dự án này, kích thước tiêu chuẩn #0 và #00 đã được chọn để phù hợp với kế hoạch sản phẩm của khách hàng và mong đợi sử dụng của người tiêu dùng địa phương. Kích thước chính xác phải được xác nhận dựa trên mật độ bột, trọng lượng lấp đầy mục tiêu, khả năng tương thích của thiết bị và yêu cầu về liều lượng cuối cùng.
#0 và #00 phải được coi là thông số kỹ thuật riêng biệt, không thể thay thế cho nhau.
Xác nhận kích thước viên nang, phạm vi trọng lượng nạp và hiệu suất khóa với nhà cung cấp.
Kiểm tra tính tương thích với thiết bị chiết rót của khách hàng và quy trình đóng chai 5.000 số lượng.
Phê duyệt mẫu màu trước khi sản xuất hàng loạt khi yêu cầu cả phiên bản màu trắng và trong suốt.
Lập kế hoạch xuất khẩu số lượng lớn hỗ trợ việc đóng gói lại tại địa phương như thế nào?
Khách hàng dự định đóng gói lại các viên nang tại địa phương thành chai 5.000 viên để phân phối tại hiệu thuốc. Yêu cầu đó khiến cho việc cung cấp liên tục và lập kế hoạch vận chuyển trở nên quan trọng: khách hàng cần số lượng lớn có thể cung cấp cho hoạt động đóng gói tại địa phương mà không bị gián đoạn không cần thiết.
Đối với dự án, nhà cung cấp đã tổ chức mô hình vận chuyển container để hỗ trợ yêu cầu về khối lượng và kế hoạch giao hàng của khách hàng. Mô hình container có thể cải thiện sự phối hợp, nhưng thời gian và số lượng giao hàng vẫn phụ thuộc vào việc xuất xưởng, chứng từ, hoạt động cảng, thông quan và Incoterms đã thỏa thuận. Những chi tiết này phải được xác nhận trong các tài liệu thương mại và vận chuyển.
|
Giai đoạn dự án |
Quyết định quan trọng |
Đầu ra để xác nhận |
|
1. Xem xét yêu cầu |
Yêu cầu về vật liệu, kích thước, màu sắc và không chứa titan dioxide |
Thông số kỹ thuật sản phẩm đã được phê duyệt |
|
2. Xem xét tài liệu |
Giấy chứng nhận và tài liệu kỹ thuật cho loại viên nang đã chọn |
Danh sách tài liệu được nhà nhập khẩu xem xét |
|
3. Xác nhận mẫu và công thức |
Bề ngoài màu trắng/trong suốt và lộ trình công thức thay thế |
Mẫu và hồ sơ thử nghiệm đã được phê duyệt |
|
4. Lập kế hoạch sản xuất |
Số lượng lớn và khả năng tương thích đóng gói/đóng gói lại |
Lịch trình sản xuất và đóng gói |
|
5. Lô hàng xuất khẩu |
Tải container, chứng từ vận chuyển và điều phối điểm đến |
Hồ sơ vận chuyển và kế hoạch giao hàng |
Người mua ở Brazil nên xác minh những gì trước khi đặt hàng viên nang số lượng lớn?
Danh sách kiểm tra sau đây biến mô hình thành công của nghiên cứu điển hình thành quy trình đánh giá nhà cung cấp thực tế:
Nhận dạng sản phẩm: viên nang gelatin hoặc thực vật, kích thước #0 hoặc #00, màu sắc và hình thức tiêu chuẩn.
Tuyên bố không chứa titan dioxide: phạm vi sản phẩm chính xác, phạm vi lô hoặc công thức và các tài liệu kỹ thuật hỗ trợ.
Hệ màu thay thế: thành phần sử dụng cho viên nang màu trắng, thông số kỹ thuật và trạng thái chấp thuận của khách hàng.
Gói thử nghiệm: phương pháp thử nghiệm, tiêu chí chấp nhận và báo cáo cho các tuyên bố được đưa ra, bao gồm độ bền ánh sáng hoặc độ ổn định nếu có.
Chứng từ nguồn nguyên liệu: giấy chứng nhận thú y hoặc y tế, cơ quan cấp, hiệu lực và sự chấp nhận của nhà nhập khẩu.
Quy trình đóng gói: cấu hình gói số lượng lớn, khả năng tương thích của dây chuyền chiết rót và quy trình đóng chai 5.000 số lượng cục bộ.
Chứng từ xuất khẩu: hóa đơn thương mại, phiếu đóng gói, chứng từ chứng nhận và bất kỳ tài liệu bổ sung nào theo yêu cầu của nhà nhập khẩu hoặc nhà môi giới hải quan.
Kế hoạch cung ứng: thời gian sản xuất, số lượng container, lịch trình vận chuyển, Incoterms và kế hoạch dự phòng.
[ Tải xuống Hướng dẫn về tuân thủ và tài liệu xuất khẩu của Brazil ]
Điều gì làm cho trường hợp này có liên quan đến người mua viên nang ở kênh hiệu thuốc?
Giá trị của dự án không phải là một thông số kỹ thuật biệt lập. Đó là sự phối hợp của yêu cầu lập công thức nhãn sạch, hai lộ trình nguyên liệu viên nang, lựa chọn kích thước tiêu chuẩn, lập kế hoạch tài liệu và mô hình xuất khẩu số lượng lớn để đóng gói lại trong nước. Đối với người mua qua kênh hiệu thuốc, cách tiếp cận tích hợp này có thể giúp các cuộc thảo luận của nhà cung cấp trở nên chính xác hơn và giảm bớt những thay đổi ở giai đoạn cuối đối với hồ sơ sản phẩm hoặc vận chuyển.
KornnacCaps có thể sử dụng cấu trúc dự án này khi thảo luận về các yêu cầu tương tự: bắt đầu với thị trường dự định và mục đích sử dụng sản phẩm của người mua, xác nhận vật liệu và kích thước viên nang, xác định thông số kỹ thuật không chứa titan dioxide, xem xét các tài liệu cần thiết, phê duyệt mẫu và sau đó hoàn thiện kế hoạch vận chuyển số lượng lớn.
Câu hỏi thường gặp
Viên nang không chứa titan dioxide là gì?
Viên nang không chứa titan dioxide là vỏ viên nang rỗng được sản xuất không có titan dioxide trong công thức liên quan. Người mua nên yêu cầu tuyên bố cụ thể về sản phẩm và xem xét đầy đủ thành phần cũng như thông số kỹ thuật thay vì chỉ dựa vào tuyên bố tiếp thị chung chung.
Viên nang không chứa titan dioxide có thể có màu trắng?
Có, bề ngoài màu trắng có thể được tạo ra bằng các hệ thống màu hoặc chất làm mờ thay thế, tùy thuộc vào thông số kỹ thuật của sản phẩm và các yêu cầu hiện hành. Trong dự án này, oxit kẽm và canxi cacbonat được xác định là chất thay thế được đánh giá cho viên nang màu trắng. Công thức cuối cùng và tiêu chí chấp nhận phải được xác nhận trong hồ sơ kỹ thuật.
Kích thước viên nang #0 và #00 tiêu chuẩn được sử dụng để làm gì?
#0 và #00 là các ký hiệu kích thước viên nang rỗng phổ biến được sử dụng trong hoạt động phát triển và đóng gói sản phẩm. Sự lựa chọn cuối cùng phụ thuộc vào trọng lượng đổ đầy, mật độ bột, cài đặt thiết bị và yêu cầu về liều lượng. Yêu cầu thông tin về kích thước và khả năng tương thích trước khi đặt hàng.
Nhà cung cấp có thể cung cấp cả viên nang gelatin và rau quả cho Brazil không?
Nhà cung cấp có thể đưa ra cả hai lựa chọn, nhưng tài liệu và đánh giá kỹ thuật sẽ khác nhau đối với viên nang gelatin có nguồn gốc từ động vật và viên nang có nguồn gốc từ thực vật. Người mua nên xác định lộ trình nguyên liệu, mục đích sử dụng, danh sách tài liệu và yêu cầu của nhà nhập khẩu riêng cho từng tùy chọn.
Nhà nhập khẩu Brazil nên yêu cầu những tài liệu gì đối với viên nang rỗng?
Danh sách tài liệu phụ thuộc vào loại sản phẩm, mục đích sử dụng và hệ thống tuân thủ của nhà nhập khẩu. Nó có thể bao gồm các thông số kỹ thuật của sản phẩm, tài liệu về nguồn nguyên liệu, giấy chứng nhận sức khỏe hoặc thú y nếu có, báo cáo thử nghiệm, tài liệu đóng gói và giấy tờ vận chuyển. Nhà nhập khẩu và cố vấn hải quan hoặc quản lý nên xác nhận danh sách cuối cùng.
Làm thế nào các viên nang rỗng số lượng lớn có thể được vận chuyển để đóng gói lại tại địa phương?
Viên nang số lượng lớn có thể được lên kế hoạch xung quanh quy trình đóng chai và chiết rót tại địa phương của khách hàng. Nhà cung cấp và người mua phải xác nhận cấu hình, số lượng, tải container, lịch trình giao hàng, chứng từ vận chuyển và các yêu cầu về kho hoặc dây chuyền đóng gói trước khi sản xuất.
Trường hợp này có chứng minh rằng sản phẩm được tự động phê duyệt ở Brazil hoặc Châu Âu không?
Không. Nó cho thấy cách một dự án của khách hàng giải quyết các yêu cầu về sản phẩm và tài liệu của mình. Việc tiếp cận thị trường phụ thuộc vào chủng loại sản phẩm, công thức, công bố, tài liệu và sự xem xét của nhà nhập khẩu và cơ quan có thẩm quyền tại thị trường đích.
[ Nhận báo giá số lượng lớn và gói cước vận chuyển container cho Brazil ]
Phần kết luận
Dự án khách hàng dược phẩm Brazil này chứng minh cách có thể xây dựng đơn đặt hàng xuất khẩu viên nang rỗng số lượng lớn dựa trên bản tóm tắt kỹ thuật rõ ràng. Người mua yêu cầu viên nang số 0 và số 00 không chứa titan dioxide, cần có các lựa chọn gelatin và rau, yêu cầu lựa chọn màu trắng và trong suốt, đồng thời lên kế hoạch đóng gói lại tại địa phương thành chai 5.000 chiếc. Bằng cách phối hợp phát triển công thức, tài liệu dự án và lập kế hoạch vận chuyển trong container, nhà cung cấp đã tạo ra một lộ trình hoàn chỉnh hơn từ việc lựa chọn viên nang đến đóng gói kênh dược phẩm.
Đối với người mua đang đánh giá một đơn đặt hàng tương tự, bước tiếp theo là biến nhu cầu của dự án thành một danh sách kiểm tra tài liệu và thông số kỹ thuật đã được phê duyệt. Đó là cách đáng tin cậy nhất để so sánh các nhà cung cấp, giảm bớt những bất ngờ về hải quan và sản xuất, đồng thời chuẩn bị chương trình viên nang số lượng lớn cho Brazil.
