Dịch vụ tùy chỉnh viên nang rỗng cho các thương hiệu dược phẩm và dinh dưỡng toàn cầu

Tùy chỉnh viên nang rỗng không chỉ đơn thuần là chọn màu. Một dự án đáng tin cậy kết nối vật liệu viên nang, kích thước, trọng lượng làm đầy, in ấn, công thức, bao bì, tài liệu chất lượng và yêu cầu của thị trường mục tiêu trước khi bắt đầu sản xuất hàng loạt. KornnacCaps cung cấp dịch vụ tùy chỉnh có cấu trúc cho các dự án sản xuất theo hợp đồng dược phẩm, dinh dưỡng và đủ tiêu chuẩn.

Câu trả lời nhanh: Những gì có thể được tùy chỉnh?

Một dự án viên nang rỗng tùy chỉnh thường có thể bao gồm màu sắc và độ mờ của viên nang, in logo hoặc văn bản, kích thước viên nang, lựa chọn nguyên liệu từ gelatin hoặc thực vật, các tùy chọn công thức chuyên biệt, bao bì bên trong và bên ngoài, ghi nhãn và tài liệu vận chuyển. Thiết kế cuối cùng phải được phê duyệt dựa trên vật liệu làm đầy của khách hàng, trọng lượng làm đầy mục tiêu, ứng dụng dự kiến, thị trường đích và các yêu cầu áp dụng.

1. Bắt đầu với yêu cầu về sản phẩm và thị trường mục tiêu

Bước đầu tiên là xác định viên nang phải làm gì và nó sẽ được bán ở đâu. Các yêu cầu về chất tạo màu, tá dược, ghi nhãn và tài liệu có thể khác nhau tùy theo thị trường và tùy theo thành phẩm được định vị là dược phẩm, thực phẩm bổ sung hay sản phẩm được quản lý khác. Hướng dẫn của FDA nêu rõ rằng các chất phụ gia màu phải được phép sử dụng cho mục đích sử dụng của chúng; Ủy ban Châu Âu cũng đã thay đổi tình trạng phụ gia thực phẩm của titan dioxide (E171). Những quy tắc này cần được xem xét cho từng sản phẩm và thị trường cụ thể thay vì coi đó là một lối tắt chung.

Ứng dụng sản phẩm: dược phẩm, dinh dưỡng, thực phẩm bổ sung hoặc mục đích sử dụng đủ tiêu chuẩn khác.

Các quốc gia mục tiêu và định vị pháp lý.

Vật liệu làm đầy, mật độ khối, trọng lượng làm đầy mục tiêu và thiết bị làm đầy.

Vật liệu viên nang cần thiết: gelatin, HPMC, pullulan hoặc tùy chọn có sẵn khác.

Yêu cầu về màu sắc, độ mờ, nội dung in ấn, bao bì và nhãn mác.

Yêu cầu tài liệu chất lượng, giấy chứng nhận, mẫu và hồ sơ phê duyệt.

2. Chọn chất liệu viên nang và hướng chức năng

Việc lựa chọn nguyên liệu phải tuân theo công thức sản phẩm, định vị thị trường, độ nhạy ẩm, quy trình chiết rót và yêu cầu của khách hàng. KornnacCaps giới thiệu công khai các danh mục gelatin, thực vật và viên nang chứa đầy chất lỏng, trong khi dịch vụ tùy chỉnh của nó có thể được tổ chức dựa trên nhu cầu về nguyên liệu và hiệu suất của từng dự án.

Đối với viên nang mờ đục, dự thảo ban đầu mô tả oxit kẽm hoặc canxi cacbonat có thể thay thế cho titan dioxide. Sự lựa chọn thích hợp phụ thuộc vào công thức, mục đích sử dụng, quy tắc thị trường mục tiêu và đặc điểm kỹ thuật của khách hàng. Nhà cung cấp phải cung cấp thành phần chính xác và tài liệu hỗ trợ cho phiên bản đã chọn.

3. Tùy chỉnh màu sắc và độ mờ có lưu ý đến việc tuân thủ

KornnacCaps hỗ trợ khớp màu bằng cách sử dụng tham chiếu Pantone hoặc mẫu vật lý, với các hiệu ứng trong suốt, mờ và mờ. Quá trình phát triển màu sắc phải ghi lại tiêu chuẩn tham chiếu, dung sai trực quan, hệ thống vật liệu, thị trường dự định và mẫu phê duyệt cuối cùng.

Số Pantone hoặc mẫu màu vật lý.

Bề ngoài trong suốt, mờ hoặc đục.

Đánh giá chất màu và tá dược cho mọi thị trường dự định.

Dung sai trực quan và tiêu chuẩn phê duyệt mẫu.

Quy trình kiểm soát thay đổi nếu chất tạo màu, nhà cung cấp hoặc công thức thay đổi.

Màu sắc trông chính xác trên màn hình có thể thay đổi sau khi hình thành vỏ, in, sấy khô hoặc bảo quản. Do đó, việc phê duyệt một mẫu vật lý sẽ đáng tin cậy hơn so với việc chỉ phê duyệt một giá trị màu kỹ thuật số.

4. Xác nhận tiêu chuẩn in ấn tác phẩm nghệ thuật và con lăn

Bản dự thảo ban đầu mô tả việc in chuyển con lăn. Khách hàng cung cấp nội dung in, phông chữ, vị trí và màu sắc, sau đó chuẩn bị một con lăn in chuyên dụng. Trong quá trình lấy mẫu, người mua nên xem xét độ rõ nét của mẫu, độ bám dính của mực, vị trí, mức độ dễ đọc và hình thức bên ngoài sau khi xử lý thông thường.

Vì con lăn tùy chỉnh trở thành một phần của tiêu chuẩn sản xuất hàng loạt sau khi phê duyệt mẫu nên tác phẩm nghệ thuật và mẫu vật lý phải được các bên liên quan về tiếp thị, chất lượng và sản xuất xem xét trước khi ký duyệt.

5. Chọn kích thước viên nang dựa trên hiệu suất chiết rót

KornnacCaps cung cấp phạm vi kích thước tiêu chuẩn từ 000 đến 5. Nên chọn kích thước tốt nhất dựa trên mật độ khối của vật liệu làm đầy, trọng lượng làm đầy mục tiêu, lưu lượng bột, thiết bị làm đầy và các yêu cầu về khả năng nuốt - không chỉ theo kích thước viên nang.

Kế hoạch lấy mẫu thực tế nên kiểm tra kích thước viên nang được đề xuất bằng vật liệu làm đầy thực tế hoặc đại diện trước khi sản xuất hàng loạt. Trong trường hợp chưa có công thức cuối cùng, hãy dán nhãn rõ ràng các giả định về mật độ và trọng lượng lấp đầy được sử dụng để lựa chọn sơ bộ.

6. Phát triển các lựa chọn viên nang dành riêng cho công thức

Việc điều chỉnh công thức phải được xử lý như một cuộc đánh giá về mặt kỹ thuật và quy định, chứ không phải như một sự thay đổi về mặt thẩm mỹ. Nhóm dự án phải ghi lại mục đích của từng chất phụ gia, thành phần vỏ thành phẩm, mục đích sử dụng, thị trường mục tiêu và bằng chứng cần thiết để đưa ra thị trường hoặc được khách hàng chấp thuận.

Tùy chọn độ mờ không chứa titan dioxide cho các dự án có yêu cầu của thị trường hoặc khách hàng liên quan.

Công thức không chứa SLS dành cho những khách hàng yêu cầu viên nang không chứa natri lauryl sunfat.

Các lựa chọn gelatin có nguồn gốc từ bò, bao gồm tài liệu liên quan đến HALAL nếu có và được xác minh.

Các lựa chọn gelatin nguồn thịt lợn phù hợp với thị trường và định vị sản phẩm của khách hàng.

Truy xuất nguồn gốc nguyên liệu thô và ghi chép lô cho công thức đã chọn.

Tên chứng nhận và đăng ký theo quy định phải luôn khớp với chính xác sản phẩm, địa điểm sản xuất, phạm vi chứng nhận và thời hạn hiệu lực hiện tại. Giấy chứng nhận chung của công ty không tự động chứng minh rằng mọi công thức tùy chỉnh đều đáp ứng mọi yêu cầu của thị trường đích.

7. Xây dựng bao bì xoay quanh độ ẩm, ánh sáng và hậu cần

Bao bì bảo vệ tiêu chuẩn viên nang đã được phê duyệt trong quá trình bảo quản và vận chuyển. Dự thảo ban đầu mô tả túi PE bên trong có lớp màng nhôm niêm phong để chống ẩm và chống ánh sáng, thùng carton sóng bên ngoài và nhãn dành riêng cho điểm đến. Thông số kỹ thuật đóng gói cuối cùng cũng cần xác định kích thước bao bì, trường nhãn, khả năng truy xuất nguồn gốc lô hàng, điều kiện bảo quản và kỳ vọng vận chuyển.

Vật liệu đóng gói bên trong và phương pháp niêm phong.

Yêu cầu về độ ẩm và bảo vệ ánh sáng.

Xây dựng thùng carton bên ngoài và xếp chồng mong đợi.

Số lô, ngày sản xuất, thông tin hết hạn hoặc kiểm tra lại nếu có.

Yêu cầu về ghi nhãn quốc gia và chứng từ vận chuyển.

Tải container, điều kiện thương mại và tài liệu giao hàng.

8. Thực hiện theo quy trình tùy chỉnh có kiểm soát

9. Người mua cần xác nhận những gì trước khi phê duyệt

Nhà cung cấp có xác định chính xác nguyên liệu viên nang, nguồn gốc và phiên bản công thức không?

Chất tạo màu, chất cản quang, mực in và các tá dược khác có được ghi chép cho thị trường mục tiêu không?

Màu sắc vật lý và mẫu in đã được các bên liên quan phê duyệt chưa?

Kích thước viên nang có được chọn bằng cách sử dụng mật độ vật liệu làm đầy thực tế và trọng lượng làm đầy mục tiêu không?

Các yêu cầu về moq, dụng cụ hoặc con lăn, phí lấy mẫu và thời gian thực hiện có được nêu rõ ràng không?

Lô hàng có bao gồm COA đã thỏa thuận, các chứng chỉ liên quan và tài liệu truy xuất nguồn gốc nguyên liệu thô không?

Phạm vi chứng chỉ, tổ chức phát hành, phạm vi sản phẩm và thời hạn hiệu lực có được xác minh không?

Có quy trình kiểm soát sự thay đổi đối với công thức, nguồn nguyên liệu thô, địa điểm sản xuất hoặc tác phẩm nghệ thuật không?

10. Câu hỏi thường gặp: Dịch vụ tùy chỉnh viên nang rỗng

Những gì có thể được tùy chỉnh trên một viên nang rỗng?

Màu sắc, độ mờ, cách in, kích thước, chất liệu, các tính năng công thức đã chọn, bao bì và tài liệu có thể được tùy chỉnh, tùy thuộc vào tính khả thi về mặt kỹ thuật và các yêu cầu hiện hành của thị trường.

Những kích cỡ viên nang nào có sẵn?

Bài viết được cung cấp nói rằng KornnacCaps hỗ trợ các kích thước từ 000# đến 5#. Kích thước cuối cùng phải được lựa chọn bằng cách sử dụng mật độ lấp đầy, trọng lượng lấp đầy mục tiêu, thiết bị chiết rót và khả năng nuốt.

KornnacCaps có thể cung cấp viên nang không chứa titan dioxide không?

Bài viết được cung cấp mô tả oxit kẽm hoặc canxi cacbonat là các tùy chọn độ mờ có thể. Xác nhận công thức chính xác, tài liệu và sự phù hợp với thị trường mục tiêu cho dự án trước khi phê duyệt.

In viên nang có thể được tùy chỉnh?

Đúng. Khách hàng có thể cung cấp nội dung in ấn, phông chữ, vị trí và màu sắc. Một mẫu vật lý phải được phê duyệt trước khi tiêu chuẩn in ấn được khóa để sản xuất hàng loạt.

Sự khác biệt giữa viên nang tiêu chuẩn và tùy chỉnh là gì?

Màu sắc tùy chỉnh, con lăn in, công thức đặc biệt và bao bì thường yêu cầu lấy mẫu bổ sung, xem xét kỹ thuật và yêu cầu về moq hoặc dụng cụ cao hơn so với các sản phẩm tiêu chuẩn.

Người mua nên yêu cầu những tài liệu gì?

Yêu cầu thông số kỹ thuật hiện tại, COA, chứng chỉ hiện hành, truy xuất nguồn gốc nguyên liệu thô, tác phẩm nghệ thuật và hồ sơ mẫu đã được phê duyệt, thông số kỹ thuật đóng gói và thông tin kiểm soát thay đổi.

Chứng nhận có tự động đảm bảo khả năng tiếp cận thị trường không?

Không. Phạm vi chứng nhận và đăng ký phải được kiểm tra dựa trên các yêu cầu chính xác về sản phẩm, địa điểm, thị trường và quy định hiện hành. Nhà nhập khẩu hoặc người giữ giấy phép tiếp thị vẫn chịu trách nhiệm xác nhận việc tuân thủ theo từng thị trường cụ thể.

Kết luận: Chọn đối tác tùy chỉnh có thể kết nối thiết kế và tuân thủ

Một dự án tùy chỉnh viên nang rỗng thành công kết nối hình thức bên ngoài, hiệu suất chiết rót, công thức, tài liệu và giao hàng. KornnacCaps hỗ trợ kết hợp màu sắc, in ấn, kích thước viên nang tiêu chuẩn, các tùy chọn từ gelatin và thực vật, công thức chuyên biệt và tùy chỉnh bao bì thông qua quy trình lấy mẫu và phê duyệt theo giai đoạn. Người mua nên sớm xác định thị trường mục tiêu và yêu cầu kỹ thuật của mình, xác minh mọi yêu cầu về chứng chỉ và công thức cho dự án cụ thể và khóa tiêu chuẩn đã được phê duyệt trước khi sản xuất hàng loạt.

Giới thiệu về KornnacCaps

KornnacCaps là thương hiệu viên nang của Công ty TNHH Dược phẩm Hồ Bắc Kornnac, nhà cung cấp chuyên nghiệp các viên nang rỗng được thành lập vào năm 2005. Thông tin công ty cung cấp cho biết rằng KornnacCaps hoạt động theo thông lệ quản lý chất lượng cGMP và nắm giữ hoặc hỗ trợ các chứng nhận cũng như đăng ký bao gồm HALAL, Kosher, ISO 9001, đăng ký tại EU và nộp đơn DMF của Hoa Kỳ. Xác nhận phạm vi chứng chỉ hiện tại, trạng thái đăng ký và tính hợp lệ của tài liệu cho sản phẩm và thị trường cụ thể trước khi xuất bản hoặc mua sắm.

KornnacCaps cung cấp viên nang gelatin, viên nang thực vật, viên nang pullulan, giải pháp viên nang chứa đầy chất lỏng và dịch vụ viên nang tùy chỉnh cho khách hàng toàn cầu. Thăm nomhttps://www.kornnaccaps.com/hoặc liên hệservice@kornnaccaps.comvà WhatsApp +86 181 2043 9171để biết thông số kỹ thuật của sản phẩm, mẫu và các cuộc thảo luận về tùy chỉnh.